企业信息
-
企业级别：普通会员第9年
-
所在地：山东省 济南市
-
浏览量：2396次
- 所属类别：
-
公司黄页：
-
联系人：赵女士
-
手机：15554122348
供应信息
iso13485认证多少钱iso13485认证济南步唐优质服务
信息类别：
认证服务
价格： 11 元/件
信息标签：
iso13485认证多少钱
点击量： 9 次
物流：山东省 济南市
→
配送支持： 48小时内发货 （货到付款）
联系人： 赵女士
信息编号：
101983713
最近更新： 2016-10-25
联系我时，请告诉我是在中国行业信息网上看到的，可能会有优惠哦！
温馨提示：网上购物可能存在风险，价格过低、内容中只留手机号码、无实体地址或需要预付款 等情况均要谨慎！
- 时间:20天
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
申请ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件:
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
ISO13485认证的意义:
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
以上展示的是【济南步唐企业管理咨询有限公司】发布的【iso13485认证多少钱iso13485认证济南步唐优质服务】相关文字及图片内容，主要包括iso13485认证多少钱iso13485认证济南步唐优质服务生产厂家的价格、产地、厂家、图片等参数，还可以直接联系供应商询问价格！
【马上联系供应商】